
产品介绍
TK-20型TOCi总有机碳分析仪是中科特肯自主研发的高性能检测设备,专为制药用水、电子超纯水等领域的有机碳含量检测设计。该仪器采用电导率差值检测技术,具有检测精度高、其响应速度快的特点,可满足离线检测和实验室分析需求。其便携式设计便于现场取样,嵌入式触摸屏系统支持纯中文操作,大幅提升用户体验。
产品满足2025年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名和选配数据库。仪器符合21 CFR Part 11要求的专业版软件,满足FDA认证需求。
产品特点
高精度检测,快速响应
TK-20 TOCi总有机碳分析仪采用先进的电导率差值检测技术,结合精密传感器和智能算法,能够实现0.001-20.000 mg/L的测量范围,最低检测限可达0.001 mg/L,完全满足制药用水、电子级超纯水等高纯度水质的检测要求。仪器采用优化的温控系统和流体设计,确保每次检测仅需3分钟即可完成,大幅提升检测效率。同时,仪器内置自动校准功能,可定期进行基线校正,保证长期使用的数据准确性。其±3%的测量精度和≤3%的重复性误差,使其成为实验室质量控制和生产线监测的理想选择。
该分析仪配备7英寸高灵敏度彩色触摸屏,采用全中文图形化操作界面,即使是初次使用者也能快速上手。仪器内置32GB大容量存储空间,可存储超过100万条检测数据,并支持按时间、项目等多种方式进行数据检索。数据可通过USB接口直接导出,或通过网口连接LIMS系统实现数据自动上传。仪器标配热敏打印机,可直接打印包含完整检测参数、结果和QR码的中文报告,满足GMP对数据完整性的要求。
TK-20采用一体化紧凑设计,整机重量轻,配备符合人体工程学的把手,方便在不同取样点之间移动使用。创新的检测系统无需使用任何化学试剂或载气,既降低了使用成本,又避免了危险化学品的管理问题。仪器采用模块化设计,关键部件均可快速更换,大大减少了维护时间。防尘防水外壳设计使其能够适应实验室、车间等不同环境的使用要求。
该仪器严格遵循2025版《中国药典》要求,具备完善的数据完整性保障措施。四级权限管理系统可设置不同级别的操作权限,防止未经授权的操作。完整的审计追踪功能可记录所有关键操作,包括检测参数修改、数据删除等。电子签名功能确保检测报告的法律效力。仪器内置超标报警功能,当检测值超过预设限度时,会发出声光报警并通过继电器输出控制信号。用户还可选配符合21 CFR Part 11要求的专业版软件,满足FDA认证需求。
法规符合集
Ø 《中国药典 2025 版 第四部 0682 注射用水总有机碳测定方法》
Ø 《USP 40TOTAL ORGANNIC CARBON 》
Ø 《21 CFR PART 11》
Ø 《中华人民共和国电子签名法》
Ø 《GMP 附录 计算机化系统验证》
Ø 《GMP 附录 确认与验证》
Ø 《JJG821-2005 国家计量检定规程 总有机碳分析仪》
在制药领域,该仪器特别适用于制药用水(纯化水、注射用水)的日常监测和清洁验证。在电子行业,其高灵敏度可满足半导体制造用超纯水的严格检测要求。环保领域可用于地表水、工业废水等各类水体的有机污染监测。食品饮料行业可应用于工艺用水和成品水的质量控制。仪器支持多种通讯协议,可轻松集成到各类自动化系统中。针对特殊应用场景,还可提供定制化的检测方案和配件,如高温样品适配器、自动进样系统等.
应用领域:
可在制药行业检测纯化水、注射用水和清洁验证(TOC法),可在环保、市政行业检测各类污水、自来水、地下水等。
性能规格
|
测量范围 |
0.001mg/L-20.000mg/L |
|
测试原理 |
紫外+电导率 |
|
电导率范围 |
0-80us/cm |
|
分辨率 |
0.01mg/L |
|
精度 |
±3% |
|
工作温度 |
5-95℃ |
|
相对湿度 |
≤100%RH |
|
响应 |
1分钟内 |
|
分析时间 |
单次检测3分钟 |
|
权限级数 |
六级 |
|
存储容量 |
32G |
|
供电电源 |
220VAC |
|
重复性误差 |
≤3% |
|
历史记录 |
存储100万条记录(U盘导出可无限存储) |
|
记录备份 |
支持U盘导出数据(包括测试曲线) |
|
对外接口 |
RS232/RS485/USB/网口 |
|
显示屏 |
10.1寸,彩色触摸屏 |
|
打印输出 |
内置针式打印机 |
|
电源要求 |
AC 220V±10% |
|
整机功耗 |
≤120W |
|
认证标准 |
CE、RoHS |
|
药典符合性 |
ChP2025、USP、EP 2.2.44 |
|
数据完整性 |
符合FDA 21 CFR Part 11 |
|
校准周期 |
建议12个月 |
|
整机重量 |
5.8kg,含标准配件 |
|
外壳材质 |
ABS工程塑料 |
自动取样器24位/36位:
参数规格:
电源:AC 220V /50Hz
取样瓶数:24 只/36只
取样方式: 自动模式、手动模式、被动模式
产品特性:
纯中文触摸屏设计,操作简单方便;
智能化设计,能够自由判断液面位置避免空气抽入;
模块化设计,核心部件均采用进口器件;
小巧、轻便,进行样品测试时无需人员值守。
应用领域:
实验测试,以及清洁证;
环保、电子、食品等行业的水质分析;
精密分析仪器的特殊进样要求。